在进行非最终灭菌产品的过滤除菌操作时，必须遵循以下要求：首先，不得将能够最终通过灭菌处理的药品替换为过滤除菌工艺。如果药液需要在其最终包装容器中进行灭菌，那么可以使用0.22μm（或更小或相同效力）的除菌过滤器，将药液通过它，然后将其灌入预先经过灭菌处理的容器内。然而，由于这些过滤器无法完全去除病毒和支原体，我们通常会采用热处理方法来弥补它们的不足。
为了降低过滤除菌过程中的风险，建议安装一台已被彻底消毒的手动或自动第二层防护网再次对药液进行筛选，最好将最后一层防护网放置在接近灌装点的地方。
每当使用完一台过滤设备后，都必须立即对其完整性进行检查并记录下来。常用的检查方法包括起泡点试验、扩散流试验或者压力保持试验。
此外，所有涉及到过滤除菌工艺的步骤都应当得到验证。在验证过程中，我们需要确定筛掉一定量药物所需时间以及两侧压力的值。一旦有任何偏离正常范围的情况发生，都要详细记录并调查原因，并将结果记入批次生产记录中。
对于同一种规格和型号的过滆设备，其有效使用期限也应该经过验证，一般不应超过一个工作日。此外，还有三幅图作为参考：
图一展示了生物制剂领域的一种常见过滤工艺。
图二则是关于大小输液（LVPSVP）的应用场景。
而图三则介绍了API原料药加工中的精细筛选技术。
