在进行非最终灭菌产品的过滤除菌操作时，必须遵循以下规则：首先，不得将需要最终灭菌的药品替换为过滤除菌工艺。对于无法在最终包装容器中进行灭菌的药品，可以使用0.22微米或更小、相同或更高效率的除菌过滤器，将药液通过它来填充预先经过灭菌处理的容器。此外，由于这些过滤设备不能完全排除病毒和支原体等微生物，通常会采用热处理技术来补偿其不足之处。
此外，还应采取措施降低整个过滤过程中的风险。建议在最后一步之前，再次安装一块已经被灭菌过的额外除菌过滤器，以确保接近灌装点时尽可能减少污染物进入。每次使用完毕后，都必须立即对该设备进行完整性检查，并记录下结果。常用的检查方法包括起泡点试验、扩散流试验以及压力保持试验。
为了验证这一整个過濾過程，应当确定至少一定数量药液所需时间及两端压力的稳定情况。在任何情况下，当时间或压力出现明显偏离正常值时，都应当记入批量记录并进行调查，并将调查结果包含在批量记录中。此外，对同一规格和型号的除菌设备使用寿命也应当经过验证，一般不超过一个工作日。
图一展示了生物制药领域中的标准化過濾技術；图二则是关于大小输液（LVPSVP）的专用過濾系統；而图三详细介绍了API原料藥生产线上的一系列精密過濾步骤与技术。
