通常，除菌过滤验证不仅要确保除菌过滤器本身的性能，也必须对整个过滤工艺进行严格的验证。这些两个方面是相互补充而非替代的，需要独立进行。对于除菌过滤器本身来说，其性能确认通常由制造商负责，包括但不限于微生物截留能力测试、完整性评估、生物安全性检验（如毒性和内毒素测试）、流速和水压试验、多次灭菌循环测试以及颗粒物释放和纤维脱落等项目。而对于过滤工艺而言，则涉及针对特定介质和工艺条件的验证，这可能包括细菌截留效率评价、化学兼容性考察、产品可提取物或浸出物分析以及安全性评估与吸附性能测量等内容。如果在使用过程中，将经过处理的产品作为润湿介质参与完整性测试，还需进行相应产品完整性的进一步验证。尽管生产者或第三方实验室可以协助完成这项工作，但最终责任归属于产品使用者，他们必须确保在实际生产环境中的操作参数和允许范围已经被验证，并提供相关证明文件以满足监管要求。
