通常，除菌过滤验证不仅限于对单一过滤器性能的评估，还需包含对整个过滤工艺流程的全面审查。两者虽然密切相关，但在实践中应视为两个独立且不可或缺的环节。首先，需要确保每个单独的除菌过滤器都能提供出色的微生物截留效果和其他必要的性能指标，这通常由制造商负责进行，并包括但不限于微生物截留率测试、完整性测试、毒性和内毒素检测、流速试验以及多次灭菌能力等。此外，还要考虑到产品本身的一些物理属性，如颗粒释放和纤维脱落，以确保其安全可靠。
另一方面，过滤工艺验证则更侧重于实际操作环境中的具体介质与特定条件下的应用。在此过程中，我们会针对待处理介质执行细菌截留实验、化学兼容性评估、潜在有害物质释放测试以及安全性分析等关键步骤。如果所筛选出的产品被用于润湿材料，则还需额外进行完整性检验。尽管生产商或第三方实验室可能承担这一工作，但最终责任归属于使用该设备的人员，他们必须确保所有操作参数及极值范围在验证阶段都已得到覆盖，并能够提供相应证明文件以支持其生产过程。
