通常，除菌过滤的验证过程涉及两个关键环节：一是对除菌过滤器本身性能的确认，二是针对具体工艺条件下的过滤介质进行的验证。尽管这两部分密不可分，但仍需独立进行。首先，对于除菌过滤器本身，生产商通常负责进行一系列测试，包括微生物截留能力、完整性检验、生物安全性评估（毒性和内毒素检测）、流速和水压等物理性能测试，以及多次灭菌和提取物释放等。此外，还有颗粒物释放和纤维脱落等细节需要考虑。其次，在特定工艺条件下，对待处理介质实施更为精确的验证工作，这可能包括细菌截留试验、化学兼容性评估、产品完整性的提取物或浸出物分析以及安全性与吸附效能的综合考量。如果在产品润湿过程中需要完整性测试，那么相应的产品完整性验证也是必需项。在实际应用中，这些验证任务可以由使用者或委托给专业机构，如生产商或第三方实验室来完成。不过，无论如何，最终责任归属于使用者，他们必须确保操作参数及其极限值在验证阶段得到覆盖，并提供相应文件证明这一点。
