通常，除菌过滤验证不仅要确保过滤器自身的性能，还必须包括对整个工艺流程的考察。尽管这两部分各自独立不可或缺，但它们相辅相成，共同构成了完整的验证体系。对于过滤器本身而言，其生产商通常负责进行一系列测试，以评估其微生物截留能力、结构完整性、生物安全性以及耐久性等关键指标。这包括但不限于多次灭菌试验、颗粒物释放检测和纤维脱落测试，以及对产品中潜在有害物质如内毒素和化学污染物的检测。
另一方面，过滤工艺验证则更侧重于实际应用场景。在这种情况下，我们需要针对特定的介质和工艺条件来设计验证程序。这可能涉及细菌截留效率的评估、介质与过滤器材料之间化学反应风险的评估以及产品质量标准下的完整性测试。此外，还需考虑到在实际生产过程中的安全性评估和吸附性能评价。如果所筛选出的产品将用于润湿其他材料，那么还应执行相关产品完整性的证明。
虽然这些验证工作可以由制造商或委托给第三方实验室来完成，但最终责任归属于使用者，他们必须确保所有操作参数都已在验证过程中得到覆盖，并能够提供相应的文件记录以证明这一点。通过这种方式，我们才能确保每一次使用都能达到预期效果，同时最大限度地减少潜在风险。
