通常，除菌过滤验证不仅要确保除菌过滤器本身的性能，也必须对整个过滤工艺进行严格的验证。这些两个方面是相互补充而非替代的，需要独立进行。对于除菌过滤器本身来说，其性能确认通常由制造商负责，包括但不限于微生物截留能力测试、完整性评估、生物安全性检验（如毒性和内毒素测试）、流速试验、水压试验、多次灭菌实验以及颗粒物释放和纤维脱落等多项检测。
至于过滤工艺验证，它则更为复杂，因为它涉及到具体待处理介质以及特定的操作条件。在这个过程中，我们会进行细菌截留实验、化学兼容性测试、产品可提取物或浸出物分析，以及对其安全性的全面的评估。此外，还需考虑吸附效率的考量。如果在完成了上述步骤后，将所得产品作为润湿介质用于完整性测试，则还需进一步验证相关参数。此类工作可以委托给生产厂家或第三方检测机构来执行，但最终责任归属于使用者，他们需要确保实际操作中的参数设置与预先设定的极限值一致，并能提供相应证明文件以支持这一点。
