除菌过滤器仿佛是真空滤油机的守护者它们一起在工作原理与流程中展现出无懈可击的防御力

在20世纪60年代,膜过滤技术悄然进入市场,当时人们普遍认为0.45微米的膜过滤器已经能够达到“除菌级”。这些薄膜过滤器被广泛应用于生物制品和液体药品的生产过程中,以去除细菌、酵母、霉菌以及非生物颗粒物。作为检验标准,粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)被用来检查和确认过滤器的除菌效果。不过,在60年代末期,美国FDA的一位科学家Bowman博士发现,即便是当时认为已足够紧密的0.45微米滤膜,也无法阻挡一种名为缺陷短波单胞菌(Brevundimonas diminuta)的细菌,这种细菌能够穿透这些孔径的小孔。因此,从此以后,更高致密度(通常为0.2或0.22微米)的滤膜被广泛使用,以确保更彻底地去除这些微小但可能有害的生物体。

最近,一种能通过0.1微米过滤网而不被截断的小型细菌——Leptospira licerasiae——在Genentech公司的一个细胞培养基中被发现。这一新发现提醒我们,对于保证产品无害性的要求可能会进一步提高,或许需要在工艺流程中加入额外措施,如巴氏消毒或紫外线消毒,以监控并控制这类极其小型但潜在地危险的微生物。

那么,我们为什么将这个阈值定义为0.22μm呢?实际上,这个尺寸并不直接决定一个材料是否具有“除菌”功能,而是基于ASTM F838-15标准中的挑战水平。如果一个过滤设备可以稳定地对抗至少10^7cfu/cm²的大量缺陷短波单胞acteria,并且经历了适当验证,可以证明它是一款有效无污染输出液产生设备。

采用物理方法去除液体中的细菌最大的优势在于这种方法同时维持了原料本身的物理、化学和生物学稳定性。从巴斯德时代开始就有人尝试使用这种方法,但直到二战后,它才得到了商业化发展和应用。随着时间的推移,从最初的手工瓷质模具到石棉纺织布再到现代薄膜技术,每一步都是为了实现更高效、更精准的地净化手段。(根据Levy, 2001年的研究)

简而言之,不同类型和大小范围内的小型细生虫不断出现在我们的生活与工作环境中,因此,无论是在食品加工还是医药行业,都必须不断提升我们的防护措施以应对这一挑战。这包括使用更加先进、高效率的地净化技术,以及加强质量控制体系以确保产品安全可靠。