在药品生产的高标准环境中，除菌过滤不仅是确保产品安全性的重要手段，更是非最终灭菌注射剂去除微生物唯一可行的途径。对于每一家药企来说，选择合适的除菌过滤器无疑是一项至关重要且复杂的任务。因此，在挑选这些关键设备时，我们必须遵循一系列严格的原则，并通过实证验证来确保其质量和效能。
首先，过滤器与被处理成分之间必须不存在吸附现象，也不能释放任何物质或产生纤维脱落，这要求它们之间具有卓越的相容性。此外，过滤器自身也应具备良好的完整性，以便通过检测如气泡点检验或单向流试验等方法进行准确评估。
其次，对于那些能够承受121℃蒸汽灭菌条件并且在微生物截留试验中表现出色的大型过滤器，我们需要通过小规模测试和中试扩大实验来确定最佳型号。在生物制药领域，为提高终端膜载量降低成本，一些工艺还会对过滤组合进行优化策略，比如在膜前增加深层和表面过滤装置。
深层过滎材料，如钛棒，因其澄清效果、成本优势常作为大容量深层筛选工具，其孔径通常设定为10μm、5μm甚至3μm。而表面筛选使用成本较低材质，如聚醚砜或聚丙烯，其孔径可以设定为0.6μm、0.45μm或者更细致到0.2μm。最后，由于末端膜筛有着最高通透率，可以实现最终精细筛选，大多数情况下采用高级材质如聚醚砜，其孔径设置为0.2μm甚至更小到0.1μm。
综上所述，在选择并应用有效、高效率的除菌过滤系统时，不仅要坚持严格原则，还需结合实际需求和实验验证，以确保整个生产过程中的安全性与效益最大化。
