紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管,强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式,对生产经营企业实施严格监管,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,抽检药品、医疗器械、化妆品1700余批次。在完成检验的批次中,没有发现不合格产品。
针对我省新出现的药品安全问题和特点,省药监局开展了18个专项行动。目前,这些专项整治任务已取得显著成效。整治行动开展以来,全省案件查办力度持续加大,5月份案件数量同比增长33%。今年以来,罚没款累计金额3200余万元,117家企业被集中进行责任约谈,并公开曝光58家未能严格执行疫情防控措施的药店,有力震慑违法违规行为。
我省发布了《海南发布药品安全及促进高质量发展三年行动计划》,旨在建设与自贸港相适应的现代医药体系。当今社会,对于保证人们用藥安全日益关注,《计划》以提升人民群众用藥体验为核心任务,加快推进基础设施建设、高水平人才培养,以及制度创新与国际合作,为构建更完善的营商环境奠定坚实基础。
《计划》明确提出要建立健全七大体系,即责任追究机制、新技术应用标准、高风险防控系统、大数据分析平台、高效监督管理网络、新一代科技支撑团队以及专业能力提升中心,以此来确保整个系统运行顺畅。此外,还将设立20个关键指标,如提高有效检测率和国际认证率,以评估并优化整个体系。
目标是,在未来三年内,不仅要建立一个符合海南自由贸易港需求且具有现代感的地产健康保障体系,而且还要让我们的监管能力能够跟上全球最先进水平,让每一个环节都能更加透明可靠,从而真正提升人民群众对于自身健康安全获得感。这场护航行动正在逐步展开,为实现这一愿景而努力。不久前,在一次新闻发布会上,我们得知这份蓝图已经得到政府正式批准,并即将付诸实践。而我们也了解到,在这个特殊时刻,我们需要做出的努力尤为重要,因为我们正处于一个重大转变期——从封闭向开放,从依赖国外供应链向本土创新转变。在这样的背景下,我相信,每个人都会更加珍惜并期待这些改革带来的改变。