紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管,强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式,对生产经营企业实施严格监管,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,抽检药品、医疗器械、化妆品1700余批次。在完成检验的批次中,没有发现不合格产品。
针对我省新出现的药品安全问题和特点,省药监局开展了18个专项行动,并且已经完成了过半数的任务。整治行动在全省范围内进行,以零容忍态度处理违法违规行为。自此以来,全省案件查办力度不断加大,在5月份,与去年同期相比,有33%的增长。而今年来,一共罚没款累计金额达到3200余万元,有117家企业被集中进行责任约谈,还有58家因疫情防控措施不严实的问题被公开曝光,这些都起到了震慑违法行为的效果。(作者:李梦瑶)
我省发布了《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划》,旨在建立一个与自贸港相适应的药品安全治理体系。这一计划是为了满足人民群众日益增长对于安全用药需求,同时也符合国家对于药品监管更高要求。《计划》明确提出今后三年要完成30项关键任务,以及20项主要指标,如提高制修订地方标准数量,加强国际权威认证企业数量等。
为了实现这一目标,《计划》提出了七大体系,即责任机制标准体系风险防控监督管理创新服务技术支撑以及监管能力提升。此外,我们还将努力建设现代医药趋势相匹配的地方法规制度和专业技能培训系统,为产业提供优质服务环境,让人民群众能够享受到更加可靠、高效的心理安心感受。
此外,我们还公布了本年度开展“护航行动”取得的一系列成果。这包括6月17日召开新闻发布会时宣布的情况,其中提到根据政府决定,由于海南自由贸易港即将启动封关运作准备阶段,我们需要为全省构建一个具有清晰规划和实际操作指导意义的大型项目蓝图,即所谓“施工图”。