苏州净化设备与西安GMP无菌生产车间洁净工程并重共谋清洁之道

中净环球净化公司提供全方位的GMP实验室、车间和无菌区建设服务,包括咨询、规划设计、施工管理和设备改造。公司在洁净室空调系统的设计中采用先进技术,如带有传热翅片的时冷热盘管以及管状电加热,以实现对空气的精确温度控制,并确保达到洁净室所需标准。在寒冷地区,新风预加热措施被采纳以防止系统冻结。此外,能量回收装置用于非生产区域的热能回收,同时考虑单向流罩内空气避免局部过热。

对于洁净室温度与湿度要求,公司严格遵循药品生产规范,并根据不同级别的洁净区设置相应参数。例如,对于A级和B级洁净区,设定温度为20-24℃,相对湿度45-60%;而C级和D级则为18-26℃,45-65%。此外,对于生物原料处理区域,将HVAC系统参数视作关键参数。此外,还需要注意产品或工艺可能对环境条件有严格要求的情况。

在湿度控制方面,可通过冷却盘管、去湿机及加湿器等手段调整空气中的水分含量。在低湿度环境下,如粉剂生产,可考虑应用去湿机后再进行冷却处理。而对于高温干燥情况,可以利用再加热器进行等温水蒸汽增湿以调整相对湿度。此外,加强房间压力并提高密封性可减少外界干燥影响,从而维持理想水平。此举还需考虑到操作人员舒适感以及产品质量安全因素。