西安GMP无菌生产车间洁净工程规划方案巧妙融入油烟净化设备双管齐下保质保洁

中净环球净化公司提供全方位的GMP实验室、GMP净化车间、GMP无菌车间设计与建设服务。我们在洁净室空调系统的设计上,采用先进技术,如带有传热翅片时冷热盘管和管状电加热,以实现高效的温度控制,并确保空气达到洁净室所需标准。此外,我们会根据不同的地区环境和经济成本,选择合适的冷热媒,如冷水、蒸汽、乙二醇等。在寒冷地区,为新风量较大的情况下,我们会考虑对新风进行预加热,以防止盘管冻结。此外,我们还会采用能量回收装置,包括对非生产区域的热回收,以提高能源利用效率。

对于单向流罩中的温度控制,我们会确保其不超过室内设计温度2℃,以避免局部过热。在B级背景下的A级区域内,这一温度限制为24℃。我们将洁净室的温度和相对湿度调整至符合药品生产要求,同时保证操作人员舒适感。当生产无特殊要求时,洁净室可以设置在18-26℃之间,与45-65%相对湿度。

对于生物原料处理区,我们主要关注保持洁净室温和湿度以便操作员舒适,而大部分产品加工发生在C或D级区内,并通过密闭操作方式进行。对于固体制剂设施,由于空气与产品接触,但通常不影响产品质量,因此设定值基于穿着隔离衣的人员舒适感。

我们的湿度控制措施包括使用冷却盘管、去湿机以及加湿器来调节空气湿度。对于低湿度洁净室,可以考虑应用去湿机和后冷却器。而为了减少外界潮湿空气渗漏到工艺房间,可以增加房间压力并强化管道密封。此外,在需要精细控制相对湿度的情况下,可通过再次加热用以调节。如果需要,对粉剂产品可能要求更低的相对湿度40%左右。但是,如果相对湿度过低(20-30%),则可能导致操作人员咽喉及眼睛不适。