西安GMP无菌生产车间洁净工程规划方案巧妙融入小型水处理净化设备双管齐下保质保洁

中净环球净化公司提供全方位的GMP实验室、GMP净化车间、GMP无菌车间设计与建设服务。其中,洁净室空调系统采用先进技术,如带有传热翅片时冷热盘管和管状电加热装置,以实现高效的空气加热与冷却。在选择冷热媒时,需考虑多种因素,包括对空气处理的要求、卫生标准以及经济成本。此外,在寒冷地区,为确保新风预加热并防止盘管冻结是必要的一步。能量回收装置的合理应用也可以显著提高系统效率。

对于洁净室内温度和湿度控制,需要严格符合药品生产要求,并保证操作人员的舒适感。不同级别的洁净区应有不同的温度和湿度设置。在生物原料处理区,由于产品质量对环境条件不敏感,因此通常只需关注操作人员舒适感。而在固体制剂设施中,由于粉剂产品具有吸湿性,对湿度要求通常基于操作员舒适感来设定。

湿度控制主要通过冷却盘管、去湿机和加湿器等设备进行。对于低湿度洁净室,可使用去湿机以保持相对湿度;而对于高温区域,则可能需要使用除湿器以减少水分含量。此外,加强房间密封措施可减少外部干燥空气进入,同时夏季还需通过再加热装置调节相对湿度。

值得注意的是,当相对湿度过低时,可能会影响操作员健康;同时,如果需要控制静电,则在干燥或寒冷环境下应增加滴答声。但总之,无论是在生物原料还是固体制剂生产中,都必须确保洁净室中的温度和相对湿度符合生产需求,以保障产品质量及安全。