中净环球净化公司提供全方位的GMP实验室、GMP净化车间、GMP无菌车间设计与建设服务。其中,洁净室空调系统采用先进技术,如带有传热翅片时冷热盘管和管状电加热装置,以实现高效的空气加热与冷却。在选择冷热媒时,需考虑多种因素,包括对空气处理的要求、卫生标准以及经济成本。对于寒冷地区,在新风量较大时,应预留新风加热措施以防止盘管冻结。此外,还应采纳能量回收装置,如对非生产区域的热回收,以及在单向流罩内提供一定的冷却空气,以避免局部过热。
洁净室温度与相对湿度应符合药品生产要求,同时确保操作人员舒适感。在生物原料处理区,保持洁净室环境主要是为了操作人员舒适,大部分产品加工在C或D级区域进行,并采用密闭操作方式。如果没有专门设备控制温度,则需要将HVAC系统参数视为关键参数。
对于固体制剂设施,由于产品质量不受温度影响,因此设定值通常基于穿着隔离衣的操作人员舒适感。此外,对成品或原料储存条件必须得到控制和监测,以满足规范要求。
湿度控制通常通过冷却盘管、去湿机和加湿器等设备来实现。对于低湿度洁净室(如粉剂生产),可能需要使用去湿机和后冷却器。而当房间增加压力并强化管道密封,可以减少室外湿空气渗漏量。此外,当有相对湿度要求时,在夏季可以先将室外空气经过冷却器再经再加熱器进行等温调整,以达到目标相对湿度。