通常来说，除菌过滤验证包含两个关键部分：一是对除菌过滤器本身性能的确认；二是针对特定工艺条件下的过滤效率和安全性的验证。尽管这两者紧密相连，但它们并不能完全替代对方，而需要独立完成。
首先，我们来探讨一下除菌过滤器本身的性能确认。这部分工作通常由生产商负责，他们会通过一系列严格的测试来确保产品质量。这些测试包括但不限于微生物截留能力、完整性检验、生物安全性评估（毒性和内毒素检测）、流速和压力试验、多次灭菌循环考察以及颗粒物释放与纤维脱落等项目。
其次，我们将深入探讨在具体待过滤介质下，结合特定工艺条件进行的一系列验证过程，这便是我们所称之为“过滤工艺验证”的内容。在这个过程中，我们会执行细菌截留试验、化学兼容性评估、可提取物或浸出物分析以及安全性和吸附性能评估等测试。此外，如果使用该产品作为润湿介质进行完整性测试，还需进一步考虑相关产品完整性的认证。
值得注意的是，无论是谁——是否为生产厂家还是第三方试验机构——都有责任实施这一系列验证。然而，最终责任人仍然是使用者，他们必须确保在实际操作中遵循所有允许参数，并保持相应证明文件，以确保整个过程符合标准规范。
