为了确保生产过程中的水质标准符合GMP(药品生产质量管理体系)要求,必须及时更换滤芯。若使用的是同一批次的滤芯,并出现以下任何一种情况,即应立即更换:
滤芯未能通过完整性检测,这意味着其结构或性能可能已经受损,从而影响过滤效果。
压差超过2bar,这表明滤芯的阻力增大,对设备产生额外负担,同时也可能导致水质不稳定。
流量达不到规定的生产要求,说明滤芯已开始失效,不仅影响产品质量,还可能导致生产线停机等经济损失。
已经达到经过验证的使用寿命,无论是否显示出上述问题,更换滤芯都是必要措施,以保障产品纯净度和安全性。此外,一旦发现以上状况,应当及时检查其他相关部件,如管道、阀门等,以确保整个系统运行在最佳状态。