除菌过滤器在药品生产中扮演着至关重要的角色，它不仅是非最终灭菌注射剂去除微生物的手段，而且对于保证产品质量和安全至关重要。药品生产企业在选择这种关键设备时，必须严格遵循一系列科学原则，并通过详尽的测试来验证其有效性。
首先，过滤材料与被过滤成分之间必须完全无吸附作用，以避免污染产品。此外，材料应不会释放任何物质或产生纤维脱落，这要求它们具有极高的相容性。其次，过滤器设计应允许进行准确检测，如气泡点法、单向流试验等，以确保其性能可靠。
此外，选定的除菌过滤器需能够承受121℃蒸汽灭菌，并且通过微生物截留试验。在实际应用中，一般会先通过小试实验使用多种膜片，然后采用囊式过滤器进行中试放大实验，最终确定最佳适用于工艺流程的型号。
为了提高载量并降低成本，生物制药行业常常对过滤组合进行优化。在膜层之前通常会加入深层和表面过滷器。钛棒作为一种经济实惠且能起到澄清作用的材料，被广泛用作大容量深层过滷器，其孔径可以从10μm、5μm甚至3μm不等。而表面过滽以聚醚砜或聚丙烯材质制造，用以预過濾，为后续膜层提供更纯净的介质，其孔径可能为0.6μm、0.45μm或0.2μm。此外，由于末端膜层价格较高，但又能实现最终精细筛选，因此通常选择拥有最高筛率的大口径膜材，如聚醚砜，有时候孔径可以达到0.2μm或更小。
综上所述，在选择和使用除菌过 滆迭时需要谨慎考虑这些因素，以确保产品质量符合标准，同时也保障了生产过程中的安全性。
