除菌过滤器的选择不仅关系到药品生产过程中的微生物控制，更是保证产品质量和安全的关键。对于非最终灭菌注射剂而言，除菌过滤不仅是去除微生物的手段，也是确保产品纯净度和稳定性的重要途径。在药品生产中，正确选择和应用除菌过滤器至关重要。
在选用除菌过滤器时，我们应遵循以下原则：首先，过滤材料与被过滤成分之间必须保持良好的相容性，即没有吸附作用、不会释放物质，并且不会有纤维脱落，这要求对材料进行严格的筛选和测试。其次，过滤器的完整性需要通过检测来验证，如气泡点法、单向流试验等，以确保其准确性。此外，还需考虑到高温灭菌条件下的性能，以及微生物截留试验结果，以确保设备可靠。
在实际生产中，一般会通过小规模实验（如膜片实验）来初步筛选合适的类型，再通过中试放大实验（使用囊式或其他类型的模拟设备）来确定最佳型号。为了提高效率并降低成本，在一些生物制药工艺中还会对过滤组合进行优化，将深层及表面过滤加入前置处理，以增强最后一道膜层的载量能力。而钛棒作为一种经济实惠且具有澄清效果的大容量深层过滃材质，它们通常设置孔径为10μm、5μm或3μm；聚醚砜或聚丙烯表面過濾器则用于预過濾，其孔径可设为0.6μm、0.45μm或0.2μm；末端膜层则采用最高截留率材质，如聚醚砜，其孔径一般设定为0.2μm或更小。
综上所述，除菌过滤器在药品生产中的选择是一个复杂而精细的事务，它涉及到多方面因素包括材料属性、设备性能以及整个工艺流程。这就要求我们在做出决策之前，对这些因素进行详尽地研究与分析，以保障产品质量，为患者提供安全有效的人类健康服务。
