紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,省药监局加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品的精准监管,强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。通过分级分类方式,对生产经营企业实施严格监管,共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,抽检药品、医疗器械、化妆品1700余批次。在完成检验的批次中,没有发现不合格产品。
针对我省药品安全新形势、新特点,省药监局开展了18个专项行动,以“严”的主基调,对违法违规行为进行零容忍。整治行动开展以来,全省案件查办力度持续加大,5月份案件数量同比增长33%。今年以来,罚没款累计金额3200余万元,有力震慑违法违规行为。
我省发布《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划》,旨在建设与自贸港相适应的药品安全治理体系。当前人民群众对薬片安全有更高期盼,而国家对于藥監管理也有更高要求。本计划以满足人民群众日益增长的健康需求为根本任务,并将今后三年内制定30项关键任务,以提高藥監能力并确保整个行业进入一个更加健康和稳定的状态。
为了实现这一目标,本计划提出建立七大体系:责任体系(责任落实)、制度标准(规范完善)、风险防控(预警机制)、监督管理(监督透明)、创新服务(技术研发)、技术支撑(数据分析)和监管能力提升。此外,还将努力构建现代医药发展趋势相适应的監管能力,并不断健全体制机制,加强風險防控效能,同时增强技术支撑能力,为产业发展提供优质营商环境,最终提升民眾對藥物安全感受和滿意度。
当天新闻发布会还通报了本地开展藥片安全專項整治“護航行動”的階段性進展。这一行动是基于當前的特殊時期,即海南自由貿易港封關運作準備,以及為了確保藥片供應穩定而進行的一系列措施。通过這些措施,我們希望能夠系統地改善並優化我們的地方醫療產品質量控制體系,使得居民可以獲得更加可靠與安心的地道用藥服務。