：揭秘两大关键环节
在探索新版GMP对反渗透净水机的除菌过滤工艺要求及验证时，我们发现这一过程分为两个不可或缺的部分：除菌过滤器本身的性能确认和过滤工艺验证。虽然这两者紧密相连，但它们各自承担着不同的重要性，不能互换使用。
首先，让我们深入了解除菌过滤器本身的性能确认。这一环节通常由生产商负责，旨在确保产品质量。其主要内容包括微生物截留测试、完整性测试、生物安全测试（毒性测试和内毒素测试）、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、可提取物测试、颗粒物释放测试和纤维脱落检测等。这些严格的标准是保证用户安全与健康所必需的一步。
接下来，我们将聚焦于更具体的场景——过滤工艺验证。在这个阶段，针对特定的待过滤介质以及实际操作条件进行全面检验。这包括细菌截留试验、化学兼容性试验、可提取物或浸出物试验以及安全评估和吸附评估等内容。如果需要，以产品作为润湿介质进行完整性测试，还必须通过相关产品完整性验证。此类验证可以由生产商委托完成，也可以由第三方机构执行。但无论如何，最终责任归属于产品使用者，他们必须确保操作参数符合所有已覆盖且证明文件齐全。
因此，对于任何追求高质量标准并希望实现食品卫生管理体系认证的人来说，无论是从制造业还是消费者的角度，都应该重视这两个环节，并确保它们得到妥善实施。只有这样，可以最大限度地降低潜在风险，为最终用户提供清洁纯净而又安全可靠的饮用水解决方案。
